Abeona Therapeutics ผ่านการรับรองมาตรฐาน Orphan Drug Designation ที่สหภาพยุโรปสำหรับการบําบัดด้วยยีน (gene therapy) ABO-101 ที่ใช้ในการรักษา Sanfilippo Syndrome Type B

NEW YORK และ CLEVELAND, Jan. 20, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — ABO-101 การบําบัดด้วยยีน AAV ที่ 3 ของ Abeona ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน Orphan Drug Designation ของหน่วยงานควบคุมยาของสหภาพยุโรป (EMA) การทดลองทางคลินิกคาดว่าจะเริ่มในไตรมาสที่ 2 ของปี 2560 การศึกษาธรรมชาติของการเกิดโรคในผู้ป่วย 25 คนได้กำหนดวิธีการวัดผลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยา FDA เคยรับรองมาตรฐาน Orphan Drug Designation และโรคหายากในเด็ก วันนี้ Abeona Therapeutics Inc. (Nasdaq:ABEO) บริษัทชีวเวชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนาวิธีการรักษายีนโรคตัวที่หายากที่คุกคามชีวิตมนุษย์ ประกาศในวันนี้ว่า หน่วยงานควบคุมยาของสหภาพยุโรป (EMA) คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยากำพร้า ได้การรับรองมาตรฐาน Orphan Drug Designation (EMA/OD/226/16) สำหรับการบําบัดด้วยยีน (gene therapy) ABO-101 […]

Read more

Abeona Therapeutics Receives Orphan Drug Designation in The European Union for ABO-101 Gene Therapy in Sanfilippo Syndrome Type B

NEW YORK and CLEVELAND, Jan. 19, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — ABO-101, Abeona’s third AAV gene therapy program to receive EMA Orphan Designation Clinical trials anticipated to begin enrolling in second quarter 2017 Natural History Study in 25 patients has established efficacy outcome measures FDA previously granted Orphan Drug and Rare Pediatric Disease Designations Abeona Therapeutics […]

Read more