Abiomed ได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์ก่อนออกสู่ตลาด (PMA) จาก FDA สำหรับ Impella RP® เพื่อใช้รักษาหัวใจห้องล่างขวาล้มเหลว

แดนเวอร์ รัฐแมสซาชูเซตส์, Sept. 23, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD) ผู้นำเทคโนโลยีการช่วยเหลือหัวใจเลือดเล็ดลอดและการฟื้นสภาพหัวใจ ได้ประกาศวันนี้ว่าทางบริษัทได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์ก่อนออกสู่ตลาด (PMA) จากองค์กรอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับปั๊มหัวใจ Impella RP® จากการใช้เวลาในการศึกษาวิจัยรวม 5  ปี  การรับรองนี้มีขึ้นหลังจากที่อุปกรณ์ FDA Humanitarian Device Exemption (HDE) ได้รับการรองรองจาก FDA เมื่อเดือนมกราคม 2558  และเพิ่มปั๊มหัวใจ Impella RP เข้าไปในแพลตฟอร์มของ Abiomed

Read more

Abiomed ประกาศรายได้ไตรมาสที่ 1 ปีงบประมาณ 2561 จำนวน 132.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นร้อยละ 29 จากปีก่อน

บริษัทฯ ประกาศการชำระเงินคืนสำหรับเครื่องปั๊มหัวใจ Impella® ของญี่ปุ่นและเพิ่มรายได้ที่คาดการณ์สำหรับช่วง lower end ของปีงบประมาณ 2018

DANVERS, Mass., July 28, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD) ผู้ให้บริการชั้นนำด้านเทคโนโลยีอันก้าวหน้าในด้านการสนับสนุนหัวใจได้รายงานในวันนี้เกี่ยวกับรายได้ประจำ ไตรมาสแรกปีงบประมาณ 2561 อยู่ที่ 132.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเพิ่มขึ้นร้อยละ 29 เมื่อเทียบกับรายได้ 103.0 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงเดียวกันของปีงบประมาณ 2560 รายได้สุทธิ GAAP ของไตรมาสแรกปีงบประมาณ 2561 อยู่ที่ 37.4 …

Read more

‫Abiomed ประกาศผู้ป่วยรายแรกที่เข้าร่วมการศึกษาวิจัยความเป็นไปได้ STEMI DTU

DANVERS, Mass., May 06, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD) ผู้ให้บริการชั้นนำด้านเทคโนโลยีอันก้าวหน้าในด้านการสนับสนุนหัวใจได้ประกาศในวันนี้เกี่ยวกับการลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาวิจัยที่ได้รับการอนุมัติโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ถึงความเป็นไปได้ในอนาคตของ STEMI ประตูสู่การปลดปล่อย (DTU) ด้วยระบบ Impella CP® ในผู้ป่วยที่เป็นกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน ซึ่งการศึกษาวิจัยครั้งนี้มุ่งเน้นไปที่ความเป็นไปได้และความปลอดภัยในการปลดปล่อยหัวใจห้องล่างซ้ายโดยใช้เครื่องปั๊มหัวใจ Impella CP ก่อนที่จะมีการแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจหลัก (PCI) ในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจส่วน ST ตายสูง (STEMI)

Read more